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近日，多家媒體刊載《國家質檢總局關于2016年進口安全套監督抽查情況的通報》，引發微博、微信等社交媒體大量轉發。為應對引發的輿論關注，保障流通市場的安全套產品的安全有效，福田局迅速采取三舉措加強進口安全套市場監管。一是加大安全隱患排查力度。經排查，該通報中有43款不合格安全套，其中“岡本”安全套不合格批次高達10批，占總數23%，該產品全國總代理是位于福田區的企業深圳市萬生堂實業有限公司。針對該情況，福田局醫械監管科迅速出動，對該公司的質量體系、人員培訓、倉儲設施、出入庫管理等項目按照醫療器械經營質量管理規范（GSP）的要求進行全項目檢查，對在庫品種進行監督抽樣，共計6批次，并要求該公司對存在的問題積極整改，認真排查產品不合格原因。二是加大流通領域同類產品抽檢頻次。針對通報中的其他品牌不合格產品，結合全年抽樣工作安排，加大流通市場的安全套產品抽檢力度，對不合格的產品將依法提請上級監管部門向社會公開消費警示。三是加大法律法規貫徹落實力度。安全套在我國屬于第二類醫療器械，從生產、進口到流通均有相應的法律法規體系。福田局將繼續督促經營企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》及GSP規范的要求，提高責任意識，不斷完善質量體系，確保所經營的產品質量安全有效。(責任編輯:李素)

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